कोरोनावायरस वैक्सीन: यह कब तैयार होगा?
मानव परीक्षण जल्दी शुरू हो जाएगा – लेकिन भले ही वे अच्छी तरह से चल जाएं, वैश्विक टीकाकरण संभव
होने से पहले कई बाधाएं हैं
यहां तक कि उनके सबसे प्रभावी – कोरोनावायरस वैक्सीन
और ड्रैकोनियन – रोकथाम रणनीतियों ने केवल श्वसन रोग कोविद -19 के प्रसार को धीमा कर दिया है।
विश्व स्वास्थ्य संगठन ने अंततः एक महामारी घोषित करने के साथ, सभी आँखों को एक वैक्सीन की
संभावना की ओर मोड़ दिया है, क्योंकि केवल एक टीका लोगों को बीमार होने से रोक सकता है।
लगभग 35 कंपनियां और अकादमिक संस्थान इस तरह के एक वैक्सीन को बनाने के लिए दौड़ रहे हैं, जिनमें
से कम से कम चार उम्मीदवारों के पास पहले से ही वे जानवरों का परीक्षण कर रहे हैं। इनमें से
पहला – बोस्टन स्थित बायोटेक फर्म मॉडर्न द्वारा निर्मित – मानव परीक्षणों में आसन्न रूप से प्रवेश करेगा।
यह अभूतपूर्व गति सरस्वती-सीओवी -2,
आनुवांशिक सामग्री को कोविद -19 का कारण बनने वाले आनुवांशिक पदार्थों के अनुक्रम के चीनी प्रयासों के
लिए बड़े हिस्से में धन्यवाद है। चीन ने जनवरी की शुरुआत में उस अनुक्रम को साझा किया, जिससे दुनिया भर
के अनुसंधान समूहों को जीवित वायरस विकसित करने और यह अध्ययन करने की अनुमति मिली कि यह
मानव कोशिकाओं पर आक्रमण करता है और लोगों को बीमार बनाता है।
लेकिन सिर के शुरू होने का एक और कारण है। हालांकि कोई भी यह अनुमान नहीं लगा सकता था कि ग्लोब को धमकाने के लिए अगला संक्रामक रोग कोरोनावायरस के कारण होगा – फ्लू को आमतौर पर सबसे बड़ा महामारी का खतरा माना जाता है – वैक्सीनोलॉजिस्ट ने “प्रोटोटाइप” रोगजनकों द्वारा काम करने से अपने दांव को नाकाम कर दिया था। ओस्लो स्थित गैर-लाभकारी गठबंधन द एपिडेमिक रेडीनेस इनोवेशंस इनोवेशन (सीएफआई) के सीईओ रिचर्ड हैचेट कहते हैं, “जिस गति के साथ हमने [इन उम्मीदवारों का उत्पादन किया है] अन्य कोरोनवीरस के टीके कैसे विकसित किए जाएं, यह समझने में निवेश पर बहुत अधिक निर्माण करता है।
” जो कोविद -19 वैक्सीन विकास के वित्त और समन्वय के लिए अग्रणी प्रयास कर रहा है। 2002-04 में चीन
में दो अन्य महामारियों – गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम (सर), और मध्य पूर्व श्वसन सिंड्रोम (मेर्स) के
कारण कोरोनैविरस ने सऊदी अरब में शुरुआत की 2012 में। दोनों मामलों में, टीकों पर काम शुरू हुआ जो बाद में तब समाप्त हो गया जब प्रकोप समाहित थे। मैरीलैंड स्थित नोवाक्स की एक कंपनी ने अब उन टीकों को सरस-कोव -2 के लिए फिर से तैयार कर दिया है और उनका कहना है कि इस वसंत में मानव परीक्षण में उतरने के लिए कई उम्मीदवार तैयार हैं। आधुनिक, इस बीच, बेथेस्डा, मैरीलैंड में अमेरिका के नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ
एलर्जी और संक्रामक रोगों में आयोजित मेर्स वायरस पर पहले के काम पर बनाया गया था।
Sars-CoV-2 अपने आनुवंशिक सामग्री के 80% और 90% के बीच वायरस के साथ साझा करता है, जो Sars का कारण बना – इसलिए इसका नाम। दोनों एक गोलाकार प्रोटीन कैप्सूल के अंदर राइबोन्यूक्लिक एसिड (आरएनए) की एक पट्टी से मिलकर बने होते हैं जो स्पाइक्स में ढंके होते हैं। स्पाइक्स मानव फेफड़ों को अस्तर करने वाली कोशिकाओं की सतह पर रिसेप्टर्स पर ताला लगाते हैं – दोनों मामलों में एक ही प्रकार के
रिसेप्टर – वायरस को सेल में तोड़ने की अनुमति देते हैं। एक बार अंदर जाने के बाद, यह सेल की प्रजनन मशीनरी को फिर से स्थापित करने से पहले खुद को और अधिक प्रतियां बनाने के लिए अपहरण कर लेता है
और इस प्रक्रिया में मार देता है।
सभी टीके एक ही मूल सिद्धांत के अनुसार काम करते हैं। वे रोगजनक या मानव प्रतिरक्षा प्रणाली के सभी भाग को पेश करते हैं, आमतौर पर एक इंजेक्शन के रूप में और कम खुराक पर, रोगज़नक़ को एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए प्रणाली को प्रेरित करने के लिए। एंटीबॉडी एक तरह की इम्यून मेमोरी होती है,
जिसे एक बार ग्रहण करने के बाद, व्यक्ति को उसके प्राकृतिक रूप में वायरस के संपर्क में आने पर
फिर से जल्दी से जुटाया जा सकता है।
परंपरागत रूप से, एक बार गर्मी या रसायनों द्वारा निष्क्रिय किए जाने के बाद, वायरस के कमजोर, कमजोर रूपों, या भाग या पूरे वायरस का उपयोग करके टीकाकरण प्राप्त किया गया है। इन विधियों में कमियां हैं। मेजबान में जीवित रूप विकसित हो सकता है, उदाहरण के लिए,
संभावित रूप से इसके कुछ पौरुष को फिर से प्राप्त करने और प्राप्तकर्ता को बीमार बनाने के लिए, जबकि निष्क्रिय वायरस के उच्च या दोहराए खुराक को सुरक्षा की
आवश्यक डिग्री प्राप्त करने की आवश्यकता होती है।
कोविद -19 वैक्सीन परियोजनाओं में से कुछ इन कोशिश की और परीक्षण किए गए तरीकों का उपयोग कर रहे हैं, लेकिन अन्य नई तकनीक का उपयोग कर रहे हैं। एक और हालिया रणनीति – एक जो नोवावैक्स का उपयोग कर रहा है, उदाहरण के लिए – एक “पुनः संयोजक” वैक्सीन का निर्माण करता है।
इसमें Sars-CoV-2 की सतह पर प्रोटीन स्पाइक के लिए आनुवंशिक कोड को निकालना शामिल है, जो वायरस का हिस्सा है जो मनुष्यों में एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को भड़काने की संभावना है, और इसे एक जीवाणु
या खमीर या जीनिंग के जीनोम में चिपकाने के लिए मजबूर करता है।
प्रोटीन की बड़ी मात्रा का मंथन करने के लिए ये सूक्ष्मजीव। अन्य दृष्टिकोण, यहां तक कि नए, प्रोटीन को दरकिनार करते हैं और आनुवंशिक निर्देश से ही टीके का निर्माण करते हैं।
यह आधुनिक और एक अन्य बोस्टन कंपनी, क्योरवैक के लिए मामला है, जो दोनों दूत आरएनए से
बाहर कोविद -19 टीके का निर्माण कर रहे हैं।
चार वित्त पोषित कोविद -19 वैक्सीन परियोजनाओं का सेफी का मूल पोर्टफोलियो इन अधिक नवीन तकनीकों के प्रति भारी था, और पिछले सप्ताह इसने नोवाक्स के साथ साझेदारी के $ 4.4m (£ 3.4m) की घोषणा की
और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के वैक्सीन परियोजना के साथ। हैचेट कहते हैं, “वैक्सीन विकास के साथ
हमारा अनुभव यह है कि आप अनुमान नहीं लगा सकते कि आप कहां ठोकर खाने जा रहे हैं।
” और वह चरण जहां किसी भी दृष्टिकोण में ठोकर लगने की संभावना नैदानिक या मानव परीक्षण है,
जो कुछ उम्मीदवारों के लिए, रास्ते में आने वाले हैं।
क्लिनिकल परीक्षण, नियामक अनुमोदन के लिए एक आवश्यक अग्रदूत, आमतौर पर तीन चरणों में होता है। पहले, कुछ दर्जन स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल करते हुए, सुरक्षा के लिए टीके का परीक्षण करते हैं, प्रतिकूल प्रभावों के लिए निगरानी करते हैं।
दूसरा, कई सौ लोगों को शामिल करता है, आमतौर पर बीमारी से प्रभावित दुनिया के एक हिस्से में,
यह दिखता है कि टीका कितना प्रभावी है, और तीसरा कई हजार लोगों में ऐसा ही करता है।
लेकिन प्रायोगिक टीके के रूप में इन चरणों के माध्यम से उच्च स्तर की उपस्थिति होती है। “सभी घोड़ों जो शुरुआती गेट को छोड़ देते हैं, दौड़ पूरी कर लेंगे,” ब्रायन गेलिन कहते हैं, जो वाशिंगटन डीसी स्थित
गैर-लाभकारी संस्थान, सबिन वैक्सीन इंस्टीट्यूट के लिए वैश्विक टीकाकरण कार्यक्रम चलाता है।
उसके अच्छे कारण हैं। या तो उम्मीदवार असुरक्षित हैं, या वे अप्रभावी हैं, या दोनों। युगल स्क्रीनिंग आवश्यक है, यही कारण है कि नैदानिक परीक्षणों को छोड़ या जल्दी नहीं किया जा सकता है।
यदि नियामकों ने पहले भी इसी तरह के उत्पादों को मंजूरी दी है तो मंजूरी को
गति दी जा सकती है।
उदाहरण के लिए, वार्षिक फ्लू वैक्सीन, एक अच्छी तरह से सम्मानित विधानसभा लाइन का उत्पाद है जिसमें प्रत्येक वर्ष केवल एक या कुछ मॉड्यूल को अपडेट करना पड़ता है।
इसके विपरीत, Sars-CoV-2 मनुष्यों में एक उपन्यास रोगज़नक़ है, और टीके बनाने के लिए
इस्तेमाल की जा रही कई प्रौद्योगिकियां अपेक्षाकृत अप्रयुक्त भी हैं।
जेनेटिक मटीरियल – आरएनए या डीएनए से बना कोई वैक्सीन आज तक मंजूर नहीं किया गया है। इसलिए कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवारों को बिल्कुल नए टीके के रूप में माना जाना चाहिए,
और जैसा कि गेलिन कहते हैं: “जहां तक संभव हो चीजों को तेजी से करने के लिए एक धक्का है,
यह शॉर्टकट लेने के लिए वास्तव में महत्वपूर्ण नहीं है।”
इसका एक चित्रण एक वैक्सीन है जो 1960 में श्वसन संक्रांति विषाणु के खिलाफ उत्पन्न हुई थी, एक सामान्य विषाणु जो बच्चों में सर्दी जैसे लक्षण पैदा करता है। नैदानिक परीक्षणों में, यह टीका उन शिशुओं में उन लक्षणों को बढ़ाने के लिए पाया गया जो वायरस को पकड़ने के लिए गए थे। इसी तरह का प्रभाव पशुओं में एक प्रारंभिक प्रयोगात्मक सरस टीका दिया गया था।
बाद में उस समस्या को खत्म करने के लिए इसे संशोधित किया गया था, लेकिन अब जब इसे सरस-कोव -2 के लिए फिर से तैयार कर लिया गया है, तो इसे विशेष रूप से कड़े सुरक्षा परीक्षण के माध्यम से बढ़ाने की आवश्यकता होगी
ताकि बढ़ी हुई बीमारी के जोखिम को नियंत्रित किया जा सके।
यह इन कारणों के लिए है कि विनियामक अनुमोदन के लिए सभी तरह से एक वैक्सीन उम्मीदवार लेने में आमतौर पर एक दशक या उससे अधिक समय लगता है, और राष्ट्रपति ट्रम्प ने 2 मार्च को व्हाइट हाउस में एक बैठक में भ्रम की स्थिति क्यों पैदा की, इसके लिए उन्होंने एक टीके के लिए तैयार होने के लिए दबाव डाला नवंबर में अमेरिकी चुनाव – एक असंभव समय सीमा।
“सबसे वैक्सीनोलॉजिस्ट की तरह, मुझे नहीं लगता कि यह वैक्सीन 18 महीने से पहले तैयार हो जाएगी,” लंदन स्कूल ऑफ हाइजीन एंड ट्रॉपिकल मेडिसिन में उभरते संक्रामक रोगों के प्रोफेसर एनेलिस वाइल्डर-स्मिथ कहते हैं। यह पहले से ही बहुत तेज़ है,
और यह मानता है कि कोई हिचकी नहीं होगी।
इस बीच, एक और संभावित समस्या है। जैसे ही किसी वैक्सीन को मंजूरी दी जाती है, इसकी बड़ी मात्रा में जरूरत पड़ने लगती है – और कोविद -19 वैक्सीन की दौड़ में कई संगठनों के पास आवश्यक उत्पादन क्षमता नहीं होती है। वैक्सीन विकास पहले से ही एक जोखिम भरा मामला है, व्यावसायिक दृष्टि से, क्योंकि बहुत कम उम्मीदवार क्लिनिक के पास कहीं भी मिलते हैं।
उत्पादन सुविधाएं विशिष्ट टीकों के अनुरूप होती हैं, और जब आप अभी तक नहीं जानते हैं कि क्या आपका उत्पाद सफल होगा, यह वाणिज्यिक रूप से संभव नहीं है, तो इन्हें बढ़ाएं। सेफि और इसी तरह के संगठन बहुत से जोखिम वाले टीकों को विकसित करने के लिए कंपनियों को प्रोत्साहित
करते हुए कुछ जोखिमों को वहन करने के लिए मौजूद हैं।
सेफी एक कोविद -19 वैक्सीन विकसित करने और समानांतर में विनिर्माण क्षमता को बढ़ाने के लिए निवेश करने की योजना बना रहा है, और इस महीने के शुरू में इसने ऐसा करने की अनुमति देने के लिए
$ 2bn के लिए कॉल किया।
एक बार कोविद -19 वैक्सीन स्वीकृत हो जाने के बाद, चुनौतियों का एक और सेट खुद पेश होगा। “टीका एक वैक्सीन है जो मनुष्यों में सुरक्षित और प्रभावी साबित होती है, एक वैश्विक प्रतिरक्षण कार्यक्रम के लिए जो आवश्यक है, उसके तीसरे हिस्से के बारे में सबसे अच्छा लगता है,” उत्तरी कैरोलिना में ड्यूक विश्वविद्यालय के वैश्विक स्वास्थ्य विशेषज्ञ जोनाथन क्विक, द एंड के लेखक कहते हैं। महामारी विज्ञान (2018) की। “वायरस जीव विज्ञान और टीके तकनीक सीमित कारक हो सकते हैं, लेकिन राजनीति और
अर्थशास्त्र टीकाकरण के लिए बाधा बनने की अधिक संभावना है।”
समस्या यह सुनिश्चित कर रही है कि वैक्सीन उन सभी को मिल जाए जिन्हें इसकी आवश्यकता है। यह देशों के भीतर भी एक चुनौती है, और कुछ ने दिशानिर्देशों पर काम किया है। उदाहरण के लिए, एक फ्लू महामारी के परिदृश्य में, यूके सबसे अधिक चिकित्सा जोखिम वाले बच्चों और गर्भवती महिलाओं सहित – स्वास्थ्य और सामाजिक देखभाल कार्यकर्ताओं को टीकाकरण को प्राथमिकता देगा, जिसमें बीमारी और मृत्यु दर को कम रखने के समग्र लक्ष्य के साथ है। मुमकिन। लेकिन एक महामारी में, देशों को दवाओं के लिए
एक दूसरे के साथ प्रतिस्पर्धा भी करनी पड़ती है।
क्योंकि महामारी उन देशों को सबसे ज्यादा मारती है, जिनके पास सबसे नाजुक और कमतर स्वास्थ्य सेवा प्रणालियां हैं, टीके आने पर जरूरत और क्रय शक्ति के बीच एक अंतर्निहित असंतुलन होता है। उदाहरण के लिए, 2009 H1N1 फ्लू महामारी के दौरान, वैक्सीन की आपूर्ति राष्ट्रों द्वारा की गई थी जो कि उन्हें वहन कर सकती थी, जिससे गरीब लोग कम हो गए। लेकिन आप ऐसे परिदृश्य की भी कल्पना कर सकते हैं, जहां, भारत – विकासशील दुनिया को टीकों का एक प्रमुख आपूर्तिकर्ता है – किसी भी निर्यात करने से पहले, अपनी 1.3 बिलियन-मजबूत आबादी की रक्षा के लिए अपने वैक्सीन उत्पादन का उपयोग करने के लिए
अनुचित रूप से निर्णय नहीं लेता है।
महामारी के बाहर, WHO एक समान वैश्विक वितरण रणनीति से सहमत होने के लिए सरकारें, धर्मार्थ नींव और वैक्सीन-निर्माताओं को एक साथ लाता है, और Gavi, वैक्सीन गठबंधन जैसे संगठन, आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए बाजारों पर धन जुटाने के लिए अभिनव धन तंत्र के साथ आए हैं। गरीब देश। लेकिन प्रत्येक महामारी अलग है, और कोई भी देश किसी भी व्यवस्था से बाध्य नहीं है जो डब्ल्यूएचओ का प्रस्ताव है – कई अज्ञात को छोड़कर। जैसा कि गेवी के सीईओ सेठ बर्कले बताते हैं: “सवाल यह है कि ऐसी स्थिति में क्या होगा जहां
आपको राष्ट्रीय आपात स्थिति चल रही हो?”
इस पर बहस हो रही है, लेकिन इससे पहले कि हम यह देखें कि यह कैसे खेलता है। वाइल्डर-स्मिथ कहते हैं, महामारी, “शायद एक टीके उपलब्ध होने से पहले चरमरा गई और मना कर दिया गया”। एक वैक्सीन अभी भी कई लोगों की जान बचा सकती है, खासकर अगर वायरस एंडेमिक या बारहमासी घूम रहा हो – जैसे कि फ्लू – और आगे, संभवतः मौसमी, प्रकोप हैं। लेकिन तब तक, हमारी पूरी उम्मीद है कि इस बीमारी को
यथासंभव दूर किया जाए। ऋषि सलाह को दोहराने के लिए: अपने हाथ धो लें।